本公告乃由樂普生物科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統(tǒng)稱「本集團」)自愿作出。本公司謹此向其股東及潛在投資者提供有關(guān)KYM Biosciences Inc.(「KYM」,一家由我們與康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司(「康諾亞」)成立的合營企業(yè))與AstraZeneca AB(「AstraZeneca」,一家全球制藥公司)就開發(fā)及商業(yè)化CMG901(我們與康諾亞通過KYM共同開發(fā)的候選藥物)而訂立的全球獨家許可協(xié)議(「許可協(xié)議」)的最新情況。
于2023年2月,KYM與AstraZeneca訂立許可協(xié)議,以開發(fā)及商業(yè)化CMG901。于簽署許可協(xié)議后及在就許可交易取得若干監(jiān)管批準后,AstraZeneca于2023年2月獲授CMG901的研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家全球許可,并須根據(jù)許可協(xié)議負責與其進一步開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有成本及活動。
截至本公告日期,AstraZeneca已就CMG901治療晚期實體瘤開展了多項臨床研究。一項在表達Claudin 18.2的晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌受試者中比較CMG901單藥與研究者選擇的方案作為二線或二線以上治療的國際多中心III期研究已于2024年3月在藥物臨床試驗登記與信息平臺進行公示,首例受試者已于2024年4月11日完成首次給藥。
關(guān)于CMG901
CMG901是一款潛在同類首創(chuàng)、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物,通過連接子與一甲基澳瑞他汀E(MMAE)載荷偶聯(lián),目前正在晚期實體瘤(胃癌及胰腺癌)受試者中由AstraZeneca開展多項臨床研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌頗具潛質(zhì)的靶點。
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