Advanced Processand Analytical Development Platform
分析開發(fā)平臺
抗體的培養(yǎng)及生產(chǎn)在工藝的分析事項、產(chǎn)量及純度等多個方面存在挑戰(zhàn)性。樂普生物具備抗體及ADC工藝的分析開發(fā)平臺支撐最具成本效益的批量生產(chǎn)能力。
公司具備工藝的分析開發(fā)平臺包括以下主要功能:(i)構(gòu)建符合GMP的細胞庫;(ii)可改進產(chǎn)品純化的分離及純化工藝;及(iii)抗體生物藥特征的分析方法及檢測技術(shù)。
利用樂普生物具備工藝的分析開發(fā)平臺,公司優(yōu)化了自有管線產(chǎn)品HX008及LP002的生產(chǎn)工藝,在臨床研究中已顯示前景廣闊的安全性及療效。